DONGWOODANG RESEARCH  STATUS
동우당제약(주) 연구현황

FDA인증 등록현황

  • 그동안 FDA는 항노화 특성을 가진 제품에 대하여 의약품 채택을 하지않다가 안전성과 유효성이 확인된 의약품을 승인하기 시작 하였음.
  • 동우당제약은 FDA 등록인증 세계최초로 ‘자연유래’ 원료로 만든 “항노화 〮 조골세포 생성 및 예방과 치료에 도움이 되는 의약품”으로 등록 인증.
  • 골다공증, 골관절염 처방약의 3대 문제점 해결 (한국 보건산업 진흥원발행 보건산업 브리프 Vol.253 에서 지적했던 고질적인 문제점)

   ① 장기복용 시 부작용 à 장기복용이 가능한 인체 친화적 자연유래(한약재) 소재를 사용하였으며, 장건강, 심혈관계 건강에도 좋은 제품개발 완료

   ② 순응도 à 혈류 및 혈관개선을 통한 높은 순응도, 파골세포 억제 및 조골세포 생성촉진 *동물임상실험을 통하여 증명 및 확인

   ③ 높은 비용 à 저비용 소재를 활용하여 낮은 제조비용 공급가능

✅ 사업(제품) 모델: 내수, 수출, 브랜드, 형태 (전제품 FDA등록 인증 및 4개의 상표등록 완료)  

Herb Tea(BoneArth Care)

Herb Tea 진액 (BoneArth Care)

Candy (BoneArth Care)

고제, 환제 (SUODAN)

Tablet, Capsule (DongWooDang Good Bone)

뼈 건강 R&D History

✅ 뼈 건강 R&D Network

  • 국가연구개발사업 공동연구 Network
  • 국내 한의원 1,300 업체 협력 Network
  • 전미주 한의사 총연합회(NAKAMA) 정회원
  1. Ajou University & Hospital
  2. Korea Food Research Institute
  3. Korea Research Institute of Bioscience and Biotechnology
  4. Gyeonggi Institute of Science & Technology Promotion
  5. University of Arkansas. USA
  6. Kyung Hee University
  7. Daegu Haany University
  8. Beneficial Microorganisms BioTechnology

뼈 건강 R&D 항골다공증 효과 입증 SCI논문발표

Anti-Osteoporotic Effects of Kukoamine B(KB) Isolated from Lycii Radicis Cortex Extract on Osteoblast and Osteoclast Cells and Ovariectomized Osteoporosis Model Mice
난소 절제된 골다공증 모델 마우스(OVX)에 대한 지골피 추출물에서 분리한 KB의 “항골다공증” 효과 입증

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뼈 건강 R&D SCI논문발표 목록

뼈 건강 R&D 기술의 특성 

✅ 노화 및 골다공증 치료성분의 세포통과를 위한 Chelating technology!  

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✅ 골다공증 치료제 약물군별 시장 점유율 전망

그림에서 보듯이 현재 시장의 절반 가까이 차지하고 있는 골흡수 억제제(비스포스포네이트, SERMs, RANKL저해제 등)의 영향력은
점차 약화되는 반면, 골형성을 촉진하는 신규 치료제가 이를 대체할 것으로 예측(트렌드)

자료: Decision Resources Group, KHIDI 출처: 한국보건산업진흥원발행 보건산업브리프 Vol.253
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✅ 골다공증 치료제 현황과 문제점

  • 현재 “골흡수를 억제” 하는 기전의 약물이 흔하게 쓰이고 있음
  • 가장 많이 쓰이는 비스포스포네이트 계열의 약물은 골흡수 억제를 통하여 골다공증 진행을 늦추는데 효과적이지만
    이미 진행된 골다공증 회복은 어려우며, 골흡수가 억제되면서 낡은 뼈 제거 및 새로운 뼈 형성도 지연되는 단점이 있음.
  • 비스포스포네이트(포사맥스, 본비바, 악토넬 등)에서 드물게 보고되는 부작용(턱뼈 괴사, 대퇴골 골절)으로 인해 환자들이 치료제 사용을 꺼린다는 점
  • 로모소주맙(암젠 제품) 심혈관질환, 뇌혈관질환자 투약 주의사항 경고(미국 내분비학회)

출처: 한국보건산업진흥원발행 보건산업브리프 Vol.253

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✅ 동우당제약 개발소재의 특징 및 장점

  • 지골피(구기자나무 뿌리껍질), 우슬, 지황, 산수유 등의 복합추출물에 의한 파골세포 흡수억제 및 조골세포 생성 촉진
  • 수천년간 사용되어온 자연유래(한약재) 소재에서 추출한 복합물 100%로 제조되어 안전성이 확보되어 장기간 사용에도 안정적 임
  • 동물(마우스)임상을 통하여 파골세포 억제와 조골세포 생성에 도움이 된다는 메커니즘 규명
  • FDA 인증을 통하여 독성에 대한 안전성 확보와 항노화, 조골세포 생성의 치료와 예방에 도움을 주는 의약품 인정 받음

출처: BoneArth Care, Dongwoodang Good Bone, SUODAN 제품의 미국 FDA 등록 인증서

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✅ 골관절염(퇴행성 관절염) 치료제별 특성 및 장∙단점 분석

  • 기존에 출시된 퇴행성관절염 치료 제품은 심혈관계 부작용, 짧은 반감기, 낮은 치료 효과 등의 단점이 있어
    이를 개선한 제품 개발이 활발히 진행 중임.

1️⃣진통소염제: 심혈관계의 부작용이 적은 제품과 천연물을 이용한 제품 개발 중심

2️⃣히알루론산 치료제: 기존 제품보다 체내의 높은 반감기를 가지는 가교결합 성분의 제품 개발 중심

3️⃣세포 치료제: 기존의 자가세포 치료제는 상업화에 실패하였고 줄기세포 치료제가 출시되었으나 최근 비수술 주사 투여 방식의                                                                                                 유전자 세포 치료제인 티슈진이 개발되어 관심을 받고 있음

4️⃣인공무릎관절: 금속, 고분자, 세라믹 소재의 경우 인체 알레르기 반응을 나타내고 마모로 인해 수명이 짧아 이를 극복하기 위해
                          티타늄 특수 코팅 소재가 개발 중임

출처: www.kosen21.org

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