DONGWOODANG RESEARCH  STATUS

동우당제약(주) 연구개발

뼈 건강 R&D History

뼈 건강 R&D 기술의 특성 

✅ 노화 및 골다공증 치료성분의 세포통과를 위한 Chelating technology!

line

✅ 골다공증 치료제 약물군별 시장 점유율 전망

그림에서 보듯이 현재 시장의 절반 가까이 차지하고 있는 골흡수 억제제(비스포스포네이트, SERMs, RANKL저해제 등)의 영향력은
점차 약화되는 반면,
골형성을 촉진하는 신규 치료제가 이를 대체할 것으로 예측(트렌드)

자료: Decision Resources Group, KHIDI
출처: 한국보건산업진흥원발행 보건산업브리프 Vol.253

골다공증 및 골관절염

✅ 골다공증이란?

뼈의 질량감소와 뼈 조직의 구조학적 퇴화를 특징으로하며 뼈를 구성하는 미네랄(특히 칼슘)과 기질의 감소상태를 보이는 전신적인 진행성 골격질환으로 골절위험이 지속적으로 증가되는 질환입니다. *2011년 한국식품의약품안전처 정의

✅ 골관절염이란?

골관절염은 관절을 둘러싼 연골과 조직을 손상시키는 만성 질환으로 전 세계 인구의 약 10~15%, 국내 성인 인구의 31%가 증상을 갖고 있는 대표적인 퇴행성질환 입니다. 퇴행성관절염은 인간 수명 연장과 인구 고령화로 세계 퇴행성관절염 환자 수가 지속적으로 증가하고 있습니다.

✅ 주요 증상

  • 관절의 통증, 부기 및 뻣뻣함은 아침과 비활동 기간 후에 악화됩니다.
  • 증상의 감소는 일반적으로 가벼운 활동으로 나타납니다.
  • 통증은 일반적으로 하나 또는 몇 개의 관절에서만 시작되며 엉덩이, 무릎 및 발의 체중 부하 관절에서 가장 흔합니다.
  • 증상은 손가락, 발가락, 목 및 허리에도 발생할 수 있습니다.
line

✅ 골다공증의 시장규모

2050년에는 골다공증 유병률이 지금의 약 4배로 증가하게 될 것이라는 분석(WHO, 범부처신약개발연구재단 재인용)

  • 50대 이상 여성 30%, 남성 20%는 최소 1번 이상 골다공증 골절을 겪음 
  • 국내 진료 인원은 2016년 약 85만 명으로, 60대 이상 여성 10명 중 1명이 앓고 있는 질환 (자료출처:국민건강 보험공단(2017.12)

국제골다공증재단(International Osteoporosis Foundation)에 따르면 골다공증을 앓고 있는 전 세계 인구는 약 2억 명 정도로 추산됨

미국·일본·유럽 등 7개 주요 시장의 골다공증 치료제 시장은 2014년 61.5억불(약 6.7조원)에서 2024년 93.4억불(10.2조원) 규모로 성장 전망

✅  골관절염(퇴행성 관절염) 치료시장 규모

  • 골관절염 치료제 시장은 2019년부터 2024년까지 8.1%의 CAGR로 2019년 68억 달러에서 2024년 101억 달러에 이를 것으로 예상
  • 기존 퇴행성관절염 치료 제품은 심혈관계 부작용, 짧은 반감기, 낮은 치료 효과 등의 단점, 이를 개선한 제품에 대한 요구가 절실

출처: http://www.worldic.co.kr/report_view.php?it_id=1572576963

  • 동우당제약 개발제품: 천연물 소재 제조로 부작용 최소화, 항노화 작용, 조골세포 생성 촉진으로 골관절염 예방 및 치료에 도움
  • 특허 및 FDA에 인증 등록된 천연복합추출물은 미래의 강력한 치료제 후보로서 골다공증, 골관절염, 골육종(뼈암) 치료제 가능성 높음
line

✅ 골다공증 치료제 현황과 문제점

  • 현재 “골흡수를 억제” 하는 기전의 약물이 흔하게 쓰이고 있음
  • 가장 많이 쓰이는 비스포스포네이트 계열의 약물은 골흡수 억제를 통하여 골다공증 진행을 늦추는데 효과적이지만
    이미 진행된 골다공증 회복은 어려우며, 골흡수가 억제되면서 낡은 뼈 제거 및 새로운 뼈 형성도 지연되는 단점이 있음.
  • 비스포스포네이트(포사맥스, 본비바, 악토넬 등)에서 드물게 보고되는 부작용(턱뼈 괴사, 대퇴골 골절)으로 인해 환자들이 치료제 사용을 꺼린다는 점
  • 로모소주맙(암젠 제품) 심혈관질환, 뇌혈관질환자 투약 주의사항 경고(미국 내분비학회)

출처: 한국보건산업진흥원발행 보건산업브리프 Vol.253

line

✅ 동우당제약 개발소재의 특징 및 장점

  • 지골피(구기자나무 뿌리껍질), 우슬, 지황, 산수유 등의 복합추출물에 의한 파골세포 흡수억제 및 조골세포 생성 촉진
  • 수천년간 사용되어온 자연유래(한약재) 소재에서 추출한 복합물 100%로 제조되어 안전성이 확보되어 장기간 사용에도 안정적 임
  • 동물(마우스)임상을 통하여 파골세포 억제와 조골세포 생성에 도움이 된다는 메커니즘 규명
  • FDA 인증을 통하여 독성에 대한 안전성 확보와 항노화, 조골세포 생성의 치료와 예방에 도움을 주는 의약품 인정 받음

출처: BoneArth Care, Dongwoodang Good Bone, SUODAN 제품의 미국 FDA 등록 인증서

line

✅ 골관절염(퇴행성 관절염) 치료제별 특성 및 장∙단점 분석

  • 기존에 출시된 퇴행성관절염 치료 제품은 심혈관계 부작용, 짧은 반감기, 낮은 치료 효과 등의 단점이 있어
    이를 개선한 제품 개발이 활발히 진행 중임.

1️⃣진통소염제: 심혈관계의 부작용이 적은 제품과 천연물을 이용한 제품 개발 중심

2️⃣히알루론산 치료제: 기존 제품보다 체내의 높은 반감기를 가지는 가교결합 성분의 제품 개발 중심

3️⃣세포 치료제: 기존의 자가세포 치료제는 상업화에 실패하였고 줄기세포 치료제가 출시되었으나 최근 비수술 주사 투여 방식의                                                                                                 유전자 세포 치료제인 티슈진이 개발되어 관심을 받고 있음

4️⃣인공무릎관절: 금속, 고분자, 세라믹 소재의 경우 인체 알레르기 반응을 나타내고 마모로 인해 수명이 짧아 이를 극복하기 위해
                          티타늄 특수 코팅 소재가 개발 중임

출처: www.kosen21.org

line